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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)BG Sensor
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)BG Sensor
注册证编号
国械注进20192400177
注册证编号
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生产地址
12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
爱科来国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)BG Sensor
管理类别
第二类
型号规格
50条/瓶
结构及组成
葡萄糖脱氢酶(GDH) 、氯化六氨合钌、1-甲氧基PMS。（具体详见说明书）
适用范围
主要用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
该产品于1～30℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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