动力系统工具及附件ELAN 4 Power System Tools and Accessories - Single Use
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
动力系统工具及附件ELAN 4 Power System Tools and Accessories - Single Use
结构及组成
该产品由工具（一次性金刚砂盘、一次性切割刀）和附件（喷嘴、管路）组成。一次性金刚砂盘由符合DIN EN 10088-1的牌号为1.4310和符合ASTM F899的牌号为420F Mod的不锈钢材料制成，带有金刚石涂层；一次性切割刀由符合ASTM F899的牌号为420F Mod的不锈钢和碳化钨材料制成；喷嘴由不锈钢和PBT制成；管路由硅胶、PVC和ABS制成。产品经辐照或环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。
适用范围
该产品配合同企业同系列动力系统使用，用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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