您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血气/电解质分析仪RAPIDLab 348EX Instrument
全自动血气/电解质分析仪RAPIDLab 348EX Instrument
注册证编号
国械注进20192221843
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Northern Road,Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动血气/电解质分析仪RAPIDLab 348EX Instrument
管理类别
第二类
型号规格
RAPIDLab 348EX
结构及组成
分析仪主要由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块、气瓶、软件(版本号:V1)组成。
适用范围
该产品基于电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于定量测定肝素抗凝的全血样中的氢离子浓度指数(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)或氯离子(Cl-)和红细胞压积(Hct)。该系统还可用于醋酸盐和碳酸氢盐透渗析液中的氢离子浓度指数(pH),二氧化碳分压(pCO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)的例行测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402991号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402991号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: