髋关节组件-双极头Hip Components
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节组件-双极头Hip Components
结构及组成
该组件包括Ringloc Bi-Polar双极头和Ringloc Bi-Polar双极头可替换锁定环。双极头外杯材料采用符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金制成,内衬材料采用符合ISO 5834-2中II型超高分子量聚乙烯材料制成。锁定环材料采用符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V合金或ISO 5832-2中2级纯钛制成。灭菌包装。
适用范围
与其他组件配合使用，适用于下列疾患的全髋关节置换。1）非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死；2）风湿性关节炎；3）纠正功能性畸形治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折，而无法采取其他方式治疗的。
备注
原注册证编号：国械注进20153463783
其他内容
原注册证编号：国械注进20153463783
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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