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紫外光照射系统 UV Illumination System

注册证编号

国械注进20153262407

注册证编号

Avedro Inc.

注册人住所

230 Third Ave, Waltham, MA 02451, USA

生产地址

Unit 1, North Park, North Road, Finglas, Dublin 11, Ireland

代理人名称

晟视(福建)眼科技术开发有限公司

代理人注册地址

福州市仓山区金山工业区金洲北路7号5号楼4层401、402

产品名称

紫外光照射系统 UV Illumination System

管理类别

第三类

型号规格

KXL System

结构及组成

见注册产品标准。

适用范围

该产品是在应用了核黄素后，以循环模式将紫外线光线（365nm波长）照射到角膜上的电子医疗设备，用于治疗圆锥角膜和准分子屈光手术后的角膜扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-07

有效期至

2020-08-06

变更情况

2019-04-11 “注册人名称：Avedro Inc. ；注册人住所：230 Third Ave, Waltham, MA 02451, USA；代理人住所：福州市仓山区金山工业区金洲北路7号5号楼4层401、402”变更为“注册人名称：Avedro Inc. 艾维多有限公司；注册人住所：201 Jones Road, Waltham, Massachusetts, 02451, USA；代理人住所：福建省福州市仓山区建新镇金山工业区金洲北路7号10号楼408”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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