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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体附件
种植体附件
注册证编号
国械注进20163631010
注册证编号
ZUGA MEDICAL,INC.
注册人住所
1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114
生产地址
1163 E 40th St Ste 202 Cleveland, OH 44114
代理人名称
北京信然宜诚医疗科技有限公司（代理人住址：北京市西城区广安门内大街6号1-1202）
代理人注册地址
北京市西城区广安门内大街6号1-1202
产品名称
种植体附件
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
种植体附件由基台、愈合帽和中央螺钉组成。基台和愈合帽材质为纯钛(TA4),中央螺钉材质为Ti6Al4V ELI,种植体附件表面无任何处理,产品为非无菌包装。
适用范围
该产品用于人工牙种植体的上部修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
种植体附件
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-08
有效期至
2021-03-07
变更情况
“代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“代理人名称:儒伽（北京）医疗器械有限公司；代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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