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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >防针刺伤动静脉留置针 ViaValveTM Safety I.V. Catheter
防针刺伤动静脉留置针 ViaValveTM Safety I.V. Catheter
注册证编号
国械注进20153152301
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所
201 West Queen Street, Southington, CT 06489, USA
生产地址
201 West Queen Street, Southington, CT 06489, USA
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
防针刺伤动静脉留置针 ViaValveTM Safety I.V. Catheter
管理类别
第三类
型号规格
3,260,326,332,663,260
结构及组成
产品由保护帽、导管、导管座(带防逆流阀)、针管、针座、回血腔、防针刺系统及末端帽组成。导管置入血管后,防针刺系统可锁定针尖以助于减少意外针刺伤发生的危险。18G至24G导管均可耐受300psi的高压注射。导管组件包括一个防逆流阀,以减小血液暴露以及控制首次静脉穿刺时的血液流出。
适用范围
可留置于静脉或动脉,采集动静脉血样、监测有创血压或输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月15日同意更正结构及组成内容,2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年12月15日同意更正结构及组成内容,2015年7月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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