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气管导管套装 Enk Oxygen Flow Modulator Set
注册证编号
国械注进20152662213
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
气管导管套装 Enk Oxygen Flow Modulator Set
管理类别
第二类
型号规格
C-EFMS-100; C-EFMS-101.
结构及组成
气管导管套装由穿刺针、气管导管、氧气流量调节阀、短连接管、长连接管、注射器(用于抽吸空气,以确认气管导管位于气管腔内)组成。各组件的主要材质分别为:穿刺针:304不锈钢;气管导管:聚全氟乙丙烯;氧气流量调节阀:聚四氟乙烯;短连接管:聚氯乙烯;长连接管:聚氯乙烯;注射器:聚丙烯、橡胶。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品预期用于无法通过面罩或气管插管进行常规通气时,建立紧急气道通气。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
变更情况
2018-09-07 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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