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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）STA®-Liquid Fib
纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）STA®-Liquid Fib
注册证编号
国械注进20192400229
注册证编号
思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France
生产地址
ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
纤维蛋白原检测试剂盒（凝固法）STA®-Liquid Fib
管理类别
第二类
型号规格
12 x 4 mL （REF 00673）
结构及组成
滴定过的人类含钙凝血酶，试剂中包含特殊的肝素抑制剂，可测定含肝素血浆样本中的纤维蛋白原；条码纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒通过Clauss凝固法定量测定血浆中的纤维蛋白原水平。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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