您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 AFP
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 AFP
注册证编号
国械注进20143405920
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 AFP
管理类别
第三类
型号规格
200人份/盒,600人份/盒。
结构及组成
甲胎蛋白包被珠(L2AP12)、甲胎蛋白试剂楔(L2APA2)、甲胎蛋白校正品(L2APJ3,L2APJ4)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测血清中的甲胎蛋白(AFP),主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: