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牙科复合树脂 Dental Filling Materials
注册证编号
国械注进20162631313
注册证编号
Dentkist Inc.
注册人住所
#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea
生产地址
#265 Dangjeongdong, Gunposi, Gyeonggido 435-831, Korea
代理人名称
博创嘉业(北京)科贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区小红门东马路99号A座110/A座111
产品名称
牙科复合树脂 Dental Filling Materials
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品的组成包括2,2-二[对-(2-羟基-3-异丁烯酰基丙氧)苯基]丙烷衍生物、二甲基丙烯酸三乙二酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸乙酯、钡玻璃、樟脑醌、乙基-4(N,N-二甲氨基)苯甲酸盐、氧化铁,CharmFil Plus型号还含有二氧化硅。挠曲强度≥80MPa,吸水值≤40μg/mm3,溶解值≤7.5μg/mm3。
适用范围
适用于充填牙齿浅龋龋洞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
“注册人名称:Dentkist Inc.;代理人住所:北京市朝阳区小红门东马路99号A座110/A座111”变更为“注册人名称:Dentkist Inc.;韩国登克斯特有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢3层303室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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