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超声活检针EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle
注册证编号
国械注进20152020414
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
超声活检针EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle
管理类别
第二类
型号规格
ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25
结构及组成
超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器(抽吸器)组成。材料:活检针和针芯:304不锈钢;鞘管:聚醚醚酮(PEEK);手柄:塑料(ABS);注射器(抽吸器):聚丙烯、天然橡胶。
适用范围
超声活检针被设计用于经超声内窥镜工作腔采集胃肠道病变粘膜下组织标本。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153150414
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153150414
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-30
有效期至
2024-01-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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