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口腔凝胶Oral Gel
注册证编号
国械注进20192170040
注册证编号
Camurus AB
注册人住所
Ideon, Gamma 1, Sölvegatan 41A, 223 70 Lund, Sweden
生产地址
Soldattorpsvägen 5,Limhamn, 21613, Sweden
代理人名称
苏爱康医药信息咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦22楼09室
产品名称
口腔凝胶Oral Gel
管理类别
第二类
型号规格
10ml/瓶。
结构及组成
由二油酸甘油酯,卵磷脂(大豆卵磷脂),乙醇,丙二醇,吐温80,薄荷油组成。
适用范围
适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
变更情况
“1. 注册人中文名称:/;2. 代理人住所:上海市浦东新区东方路710号汤臣金融大厦22楼09室”变更为“1.注册人中文名称:凯姆罗斯公司;2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1196号25层07单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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