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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱缆线固定系统Spine Cable System
脊柱缆线固定系统Spine Cable System
注册证编号
国械注进20153130019
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱缆线固定系统Spine Cable System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为不锈钢缆线和钛制缆线，组件包括线缆，回旋环，锁扣和导引头。钛制缆线的线缆部分材料是ISO 5832-11的TiAl6Nb7钛合金，回旋环，锁扣和导引头这三部分的材料是ISO 5832-2的纯钛（TA2）。不锈钢缆线材料均为ISO 5832-1的不锈钢。钛制产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品通过椎板下固定，小关节固定和棘突固定的方式应用于脊柱融合。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460019
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460019
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-14
有效期至
2024-02-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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