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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates
颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates
注册证编号
国械注进20193171697
注册证编号
玛丁兄弟有限两合公司Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
注册人住所
Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室
产品名称
颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颌面固定板、钛网和固定螺钉组成，颌面固定板和钛网采用符合GB/T18310-2007标准的纯钛TA2组成；固定 螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的钛合金TC4制成，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
用于颌面骨的骨折内固定
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463677号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463677号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-14
有效期至
2024-02-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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