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骨水泥Hi-Fatigue Bone Cement
注册证编号
国械注进20193131599
注册证编号
德国OSARTIS 公司OSARTIS GmbH
注册人住所
Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany
生产地址
Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
骨水泥Hi-Fatigue Bone Cement
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸树脂的复合体,有单体液和共聚体粉末组成。单体液组分包括甲基丙烯酸单体、N,N-双甲基-P-甲苯胺、对苯二酚;共聚体粉末组分包括聚(丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯)、聚(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯)、二氧化锆、过氧苯甲酰。
适用范围
部分或全髋关节或膝关节及其他关节置换时,在未感染活骨内如需关节重建,则可将骨水泥用于固定合成树脂和金属假体元件。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3654132号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3654132号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-20
有效期至
2024-01-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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