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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法)AESKUSLIDES nDNA (Crith luc)
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法)AESKUSLIDES nDNA (Crith luc)
注册证编号
国械注进20152400572
注册证编号
雅仕通诊断有限两合公司Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
注册人住所
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim,Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim,Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
产品名称
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法)AESKUSLIDES nDNA (Crith luc)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清中抗双链DNA抗体IgG。
产品储存条件及有效期
2～8℃避强光保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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