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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无创血红蛋白/脉搏检测仪Hemo-monitor(noninvasive blood Hb monitoring)
无创血红蛋白/脉搏检测仪Hemo-monitor(noninvasive blood Hb monitoring)
注册证编号
国械注进20172211614
注册证编号
OrSense Ltd.
注册人住所
5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel
生产地址
5 Golda Meir Street Weizmann Science Park Nes Ziona 70400 Israel
代理人名称
中国医药对外贸易公司
代理人注册地址
北京市朝阳区惠新东街4号
产品名称
无创血红蛋白/脉搏检测仪Hemo-monitor(noninvasive blood Hb monitoring)
管理类别
第二类
型号规格
NBM 200
结构及组成
该产品由主机、手指传感器、电源线组成。
适用范围
该产品采用无创方式检测人体血红蛋白和脉搏率，可用于18岁以上成人献血者的筛查。当出现超预期结果时，需要由专业设备复查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2213707号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2213707号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
“注册人名称：OrSense Ltd.；代理人名称：中国医药对外贸易公司 ”变更为“注册人名称：OrSense Ltd.奥森斯有限公司；代理人名称：中国医药对外贸易有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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