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脂蛋白(a)测定试剂盒(散射比浊法) N Latex Lp(a) Reagent

注册证编号

国械注进20162400424

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册人住所

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

生产地址

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

脂蛋白(a)测定试剂盒(散射比浊法) N Latex Lp(a) Reagent

管理类别

第二类

型号规格

3 × 2 mL

结构及组成

包被有兔抗人脂蛋白(a)的 γ-球蛋白成分的聚苯乙烯冻干颗粒。防腐剂，叠氮钠＜0.1%（复溶后）。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和肝素化血浆中脂蛋白(a)[Lp(a)]的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～ 8℃条件下保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-01

有效期至

2021-01-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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