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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >触珠蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
触珠蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
注册证编号
国械注进20162400421
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
触珠蛋白测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1 × 2 mL；1 × 5 mL。
结构及组成
为液体动物血清，是用高纯度人触珠蛋白免疫兔子而制成的。触珠蛋白的活性抗体浓度为<1.4g/L。防腐剂，叠氮化钠<1g/L。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的触珠蛋白。
产品储存条件及有效期
/
备注
无。
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-01
有效期至
2020-01-31
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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