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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液/脑脊液蛋白质控品(水平1)N Protein Control LC1
尿液/脑脊液蛋白质控品(水平1)N Protein Control LC1
注册证编号
国械注进20152401847
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-Von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-Von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
尿液/脑脊液蛋白质控品(水平1)N Protein Control LC1
管理类别
第二类
型号规格
3 × 1 mL (复溶后)
结构及组成
尿液/脑脊液蛋白质控品是使用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂:叠氮钠 (< 0.1%)(具体内容详见说明书)
适用范围
尿液/脑脊液蛋白质控品作为实验室内质量控制品,用于评估在测定下列成分时的精密度和偏差分析:尿液和脑脊液中的 IgG、脑脊液中的 IgA、脑脊液中的 IgM、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链(κ 型和 λ 型)、尿液中的 α1 微球蛋白。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃ 保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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