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甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Anti-HAV

注册证编号

国械注进20193400009

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Anti-HAV

管理类别

第三类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、甲型肝炎病毒、结合物、阳性质控品、阴性质控品。

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或者血浆样本中的甲型肝炎病毒总抗体（ANTI-HAV）。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-14

有效期至

2024-01-13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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