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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Rubella IgG Reagent Kit
风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Rubella IgG Reagent Kit
注册证编号
国械注进20193400008
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
风疹病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Rubella IgG Reagent Kit
管理类别
第三类
型号规格
ARCHITECT: 1×100 测试/盒，1×500 测试/盒;Alinity: 2×100 测试/盒，2×500 测试/盒
结构及组成
微粒子、结合物、项目稀释液
适用范围
本试剂盒用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-14
有效期至
2024-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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