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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球面人工晶状体Spheric Lens
球面人工晶状体Spheric Lens
注册证编号
国械注进20193161559
注册证编号
Oculentis B.V.
注册人住所
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
生产地址
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
产品名称
球面人工晶状体Spheric Lens
管理类别
第三类
型号规格
型号：PCA81；规格无
结构及组成
该产品为一片式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分和支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，球面。该产品经高压湿热灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品主要用于植入眼内，取代天然晶状体，以作为白内障手术后的无晶体矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224693号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3224693号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
变更情况
生产地址由“Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands”变更为“Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands； Van Rensselaerweg 4 b, 6956AV, Spankeren, The Netherlands”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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