逆行股骨髓内钉系统Retrograde Femoral Nail System
注册人住所
345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA
生产地址
1800 W.Center Street,Warsaw ,Indiana 46580 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
逆行股骨髓内钉系统Retrograde Femoral Nail System
结构及组成
该产品由逆行股骨髓内钉、螺母、垫圈和尾帽组成，由符合ASTM F136标准要求的Ti-6Al-4V ELI 钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
产品与金属髓内钉中的部件配合使用，用于骨的临时骨折固定和稳定，包括股骨的下列症状：复合和单纯骨干骨折，近端、干骺端和远端骨干骨折，节段性骨折，粉碎性骨折，伴骨质减少和骨质疏松的骨折，病理性骨折，伴骨丢失的骨折，骨不连、畸形愈合和延迟愈合，假体周围骨折以及手术造成的缺陷，如截骨术。
备注
原注册证编号：国械注进20153460256
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460256
变更情况
“注册人住所:345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA;”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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