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促甲状腺素检测试剂盒(酶联免疫法)NEONATAL hTSH EIA KIT
注册证编号
国械注进20192402030
注册证编号
芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
注册人住所
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区中江路839号1505室
产品名称
促甲状腺素检测试剂盒(酶联免疫法)NEONATAL hTSH EIA KIT
管理类别
第二类
型号规格
960人份/盒
结构及组成
抗-促甲状腺素(hTSH)包被的酶标反应板 、辣根过氧化物酶标记的抗-促甲状腺素(hTSH)酶结合物(浓缩)、酶结合物稀释液 、四甲基联苯胺(TMB)显色剂 、底物缓冲液、洗涤液(浓缩)、促甲状腺素(hTSH)标准品(A、B、C、D、E、F)、促甲状腺素(hTSH)质控(C1、C2) 、酶标反应板的塑料粘胶贴 、促甲状腺素(hTSH)质控和标准品数值的卡片。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403560号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)2014第2403560号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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