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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
注册证编号
国械注进20193031831
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
代理人名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
管理类别
第三类
型号规格
规格型号：406553, 406586, 406800, 406802, 406804, 406805, 406806, 406807, 406840, 406841, 406842, 406843, 406849, 406850, 406851, 406852, 406878, 406879, 406901, 406902, 406927, 406928, 406948, 406949, 406968, 406969, 406970, 406971, 407400, 407401, 407402, 407403, 407436, 407438。
结构及组成
该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774689号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774689号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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