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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
注册证编号
国械注进20193031831
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
房间隔穿刺鞘Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:406553, 406586, 406800, 406802, 406804, 406805, 406806, 406807, 406840, 406841, 406842, 406843, 406849, 406850, 406851, 406852, 406878, 406879, 406901, 406902, 406927, 406928, 406948, 406949, 406968, 406969, 406970, 406971, 407400, 407401, 407402, 407403, 407436, 407438。
结构及组成
该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774689号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774689号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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