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呼吸回路
注册证编号
国械注进20162661685
注册证编号
Draegerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
呼吸回路
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
呼吸回路的不同型号由不同部件组成,包括:呼吸软管(吸气和呼气)、带有直角连接部件的Y型件、Luer-Lock闭锁接管、呼吸袋连接软管、带有呼气推导软管的T型连接件、弯管接头。部分包装中增加了麻醉呼吸袋、积水杯和软管固定架。材质主要成分为PP,PE,EVA,详见产品技术要求。本产品未灭菌。
适用范围
本产品用于在患者与麻醉机或呼吸机之间输送呼吸气体。仅限一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
2018-06-11 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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