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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon
胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon
注册证编号
国械注进20142025034
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon
管理类别
第二类
型号规格
规格型号：FS-BDB-4×4, FS-BDB-6×4, FS-BDB-8×4, FS-BDB-10×4。
结构及组成
该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于扩张胆道系统的狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20142665034
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20142665034
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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