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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总三碘甲状腺原氨酸校准品Total T3 Calibrators
总三碘甲状腺原氨酸校准品Total T3 Calibrators
注册证编号
国械注进20182400463
注册证编号
雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸校准品Total T3 Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
ARCHITECT：6瓶 (4 mL/瓶) ；Alinity：6瓶 (3.0 mL/瓶) 。
结构及组成
三碘甲状腺原氨酸，制备于人血清中。防腐剂：叠氮钠。（具体详见说明书）
适用范围
本校准品用于定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)时, 对总三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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