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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性穿刺活检针Bard® Mission® Disposable Core Biopsy Instrument
一次性穿刺活检针Bard® Mission® Disposable Core Biopsy Instrument
注册证编号
国械注进20183150461
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址
San Geronimo Industrial Part Lot # 1 Road #3, Km 79.7 Humacao 00791 Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
一次性穿刺活检针Bard® Mission® Disposable Core Biopsy Instrument
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性穿刺活检针由手柄和活检针组成,手柄由聚碳酸酯和ABS构成,活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。根据不同管径大小,柱塞将采用不同的颜色进行区分:黄色=20G、粉色=18G、紫色=16G、绿色=14G。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
一次性穿刺活检针适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织肿瘤的活检组织。不适用于骨骼。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6815。按新《分类目录》,该产品的管理类别调整为Ⅱ类。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6815。按新《分类目录》,该产品的管理类别调整为Ⅱ类。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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