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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗Sm抗体质控品 QUANTA Flash Sm Controls
抗Sm抗体质控品 QUANTA Flash Sm Controls
注册证编号
国械注进20152403767
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗Sm抗体质控品 QUANTA Flash Sm Controls
管理类别
第二类
型号规格
阴性质控品:2x0.5mL;阳性质控品:2x0.5mL。
结构及组成
含有人抗Sm抗体血清、防腐剂、蛋白稳定剂和缓冲液。 （具体详见说明书）
适用范围
本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪（BIO-FLASH）上的抗Sm抗体检测试剂盒质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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