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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管 Tracheostomy Tube
气管切开插管 Tracheostomy Tube
注册证编号
国械注进20152661052
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
生产地址
5700 West 23rd Avenue Gary, Indiana 46406 USA
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
气管切开插管 Tracheostomy Tube
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
气管切开插管由插管、插管芯、套囊、固定翼、15cm外圆锥接头、充气管、纱布带、分离楔、通话附件连接管、通话附件接头组成。材料包括硅胶、不锈钢、聚砜、聚丙烯、聚酯、丙烯酸树脂、棉。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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