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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支气管插管附件 Flex C-PAP System
支气管插管附件 Flex C-PAP System
注册证编号
国械注进20152661040
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生产地址
Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
支气管插管附件 Flex C-PAP System
管理类别
第二类
型号规格
5-16000
结构及组成
本产品由可伸缩管, 固定Y型口, 弯口, 储气囊, 可调节PEEP阀, 供氧管以及管路固定夹组成。各组件材质分别列出:可伸缩管(聚丙烯/乙烯-辛烷),固定Y型口(丙烯酸),储气囊[氯丁(二烯)橡胶],弯口(丙烯酸),可调节PEEP阀(聚碳酸酯/硅树脂),供氧管(聚氯乙烯),管路固定夹(高密度聚乙烯)。一次性使用未灭菌产品,清洁包装。
适用范围
单侧肺通气时,可减少低氧血症的发生。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
2016-07-01 “代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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