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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经鼻喂养管 Freka Tube
经鼻喂养管 Freka Tube
注册证编号
国械注进20152660804
注册证编号
Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
生产地址
ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie / Miekinia,Poland
代理人名称
华瑞制药有限公司
代理人注册地址
江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
产品名称
经鼻喂养管 Freka Tube
管理类别
第二类
型号规格
7840052AP,7981693AP,7840152AP,7981823AP
结构及组成
本产品由喂养管(含导丝),ENLock连接件和固定胶带组成。组件材质：喂养管：聚氨酯，导丝：不锈钢SUS301ENLock连接件：热塑性聚氨酯和聚烯烃弹性体（乙烯-辛烯共聚物）固定胶带：100％聚酯纤维和聚丙烯酸酯组成。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品适用于1.中短期肠内喂养;2.用于通过抽吸或吸引所进行的胃排空;3.为肠道上部由于功能障碍或者机械位移提供经鼻腔、食道入胃和上肠道的人工通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-09
有效期至
2020-03-08
变更情况
2017-04-07 “代理人名称：华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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