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肌红蛋白定标卡（时间分辨免疫荧光法）AQT90 FLEX Myo CAL Cartridge

注册证编号

国械注进20152400754

注册证编号

雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS

注册人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

生产地址

Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位

产品名称

肌红蛋白定标卡（时间分辨免疫荧光法）AQT90 FLEX Myo CAL Cartridge

管理类别

第二类

型号规格

1个定标卡/盒

结构及组成

鼠单克隆抗肌红蛋白捕捉和追踪抗体、天然肌红蛋白；牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠免疫球蛋白G；三羟甲基氨基甲烷；叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于对肌红蛋白测试进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-18

有效期至

2024-04-17

变更情况

“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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