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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统
种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统
注册证编号
国械注许20153170063
注册证编号
镱钛科技股份有限公司总公司
注册人住所
台中市南屯区精科路9号
生产地址
台中市南屯区精科路9号
代理人名称
钇伟（上海）科技有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定工业区兴荣路788号
产品名称
种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由种植体和覆盖螺帽组成。种植体材料为纯钛材料，牌号为TA4，表面经喷砂处理后再经酸蚀处理。覆盖螺帽为钛合金材料，牌号为TC4，表面未经处理。产品为灭菌包装，采用伽马射线灭菌。
适用范围
本产品适用于牙科手术时，植入于上下齿槽骨内，作为替代原有单齿或多齿牙根之修复用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153630063。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注许20153630063。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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