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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts
压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts
注册证编号
国械注进20193131684
注册证编号
瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland；CeramTec-platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料为X型氧化铝氧化锆复合陶瓷,符合ISO 6474-2标准的要求。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统的髋臼杯及陶瓷球头配合使用,适用于髋臼的置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464581号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464581号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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