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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
注册证编号
国械注进20193061699
注册证编号
株式会社日立制作所株式会社日立製作所
注册人住所
东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
生产地址
东京都青梅市今井3-7-19
代理人名称
日立医疗(广州)有限公司
代理人注册地址
广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
产品名称
彩色超声诊断仪汎用超音波画像診断装置
管理类别
第三类
型号规格
PROSOUND F75
结构及组成
超声主机、监视器、系统软件、脚踏开关(MP-2614B)、ECG、遥控器(红外线)、探头、穿刺架及附件(详细内容见产品技术要求)。
适用范围
该产品医疗机构中使用,适用于对人体进行临床超声检查诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3234403号根据食药监械管[2016]35号通知,对原医疗器械注册证书中载明产品中文名称进行了规范,原产品中文名称为“彩色超声诊断仪(商品名:风范)”。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3234403号根据食药监械管[2016]35号通知,对原医疗器械注册证书中载明产品中文名称进行了规范,原产品中文名称为“彩色超声诊断仪(商品名:风范)”。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-15
有效期至
2024-02-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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