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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer
X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer
注册证编号
国械注进20152061019
注册证编号
株式会社澳思托Osteosys Co.,Ltd.
注册人住所
901-914, 9F, JnK Digitaltower, 111 Digital-ro 26,Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
901-914, 9F, JnK Digitaltower, 111 Digital-ro 26,Guro-gu, Seoul 152-848, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
澳思托医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区田州路99号9号楼1201,1202室
产品名称
X射线骨密度测定仪X-Ray Bone Densitometer
管理类别
第二类
型号规格
EXA-PRESTO
结构及组成
该产品由X线高压发生器（型号：HTB-090）、X射线管组件（型号：0X/90；焦点大小：0.5mm；靶角：19°；阳极类型：固定阳极；热容量：10000J）、限束扫描装置、平板探测器（型号：K2AY-002A）、图像处理系统（型号：EXA-PRESTO）、患者支撑装置组成。
适用范围
该产品用于医疗单位对人体前臂骨骼的骨密度进行测量和分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152301019
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152301019
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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