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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
注册证编号
国械注许20193010055
注册证编号
庆暐医疗器材科技股份有限公司慶暐醫療器材科技股份有限公司
注册人住所
台北县新莊市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11
生产地址
台北县新莊市五权一路3号4楼之11臺北縣新莊市五權一路3號4樓之11
代理人名称
北京天东医疗设备有限公司
代理人注册地址
北京市门头沟区石龙南路6号1幢5A-91
产品名称
超声骨刀雅堤士牙科用超音波骨刀機及其附件
管理类别
第三类
型号规格
OP1
结构及组成
该产品由主机、手机（含线，型号OH-1ML）、扭力扳手、脚踏开关（型号FS-30W）、水管接头、电源线、基本刀组（型号BM-EX01、BM-OT5、BM-HB02、BM-RS01、BM-SL01、BM-OT4）、点滴袋支架、硅胶水管组成。硅胶水管为已获得医疗器械注册证书产品，注册证号：鲁械注准20142660180。
适用范围
本产品在医疗机构内使用，适用于牙科的骨切割手术、骨塑形手术及骨收集。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3230058
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3230058
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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