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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内六角种植体配件卓越內六角植體系統
内六角种植体配件卓越內六角植體系統
注册证编号
国械注许20193170001
注册证编号
台湾美佳境股份有限公司台灣美佳境股份有限公司
注册人住所
新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號
生产地址
新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號
代理人名称
北京迈瑞生医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
产品名称
内六角种植体配件卓越內六角植體系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由愈合基台、封口螺丝、基台、角度基台和临时基台组成。材料及表面处理见附件。
适用范围
本产品与种植体配合使用，用于支持和固定义齿。愈合基台与种植体连接后，用于塑形牙龈；封口螺丝用于在骨整合期间，保护种植体内部孔洞，避免异物进入；基台与角度基台与种植体接合后用于支撑牙冠；临时基台是为了让患者适应种植完成后牙齿的咬合情况，于患者口内约3-4周后拆除。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-09
有效期至
2024-01-08
变更情况
“代理人名称:北京迈瑞生医药科技有限公司；代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”变更为“代理人名称:士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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