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动态心电记录仪Holter Analysis Recorder
注册证编号
国械注进20182072659
注册证编号
MORTARA INSTRUMENT INC.
注册人住所
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
生产地址
7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
代理人名称
北京美林科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区安立路78、80号16层1601内1603室
产品名称
动态心电记录仪Holter Analysis Recorder
管理类别
第二类
型号规格
H12+
结构及组成
该产品由主机(含液晶显示屏、外壳、记录仪和电池盖)、主机套、CF专用储存卡(型号:H12+,容量:64/128MB,格式:FAT,卷标:Mortara_H12)、患者导联线组成。
适用范围
该产品用于获取、记录和储存患者(新生儿患者除外)24小时流动测量的ECG数据。该产品不属于诊断设备,临床上仅供专业医务人员根据存储的ECG数据给予治疗措施,不属于维系生命的设备。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212155号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212155号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-20
有效期至
2023-12-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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