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医用诊断X射线管组件X線管装置

注册证编号

国械注进20182060432

注册证编号

东芝电子管器件株式会社Toshiba Electron Tubes & Devices Co.,Ltd

注册人住所

枥木县大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan

生产地址

枥木县大田原市下石上1385番地1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan

代理人名称

东芝电子元器件材料贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室

产品名称

医用诊断X射线管组件X線管装置

管理类别

第二类

型号规格

MX135 CTX

结构及组成

X射线管组件由X射线管及壳体组成，X射线管由阴极组件、连同转子的旋转阳极靶盘及管套组成，壳体由球管支持固定装置、定子线圈绕组、组件的X射线窗口、高压接插件和油膨胀器和热交换器组成。

适用范围

本产品与兼容的CT系统配套使用。本产品仅作为部件提供给医疗器械整机生产厂家。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6831。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6831。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-11-01

有效期至

2023-10-31

变更情况

“注册人名称：东芝电子管器件株式会社(Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd.)；代理人名称：东芝电子元器件材料贸易（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：佳能电子管器件株式会社(Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd.）；代理人名称：佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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