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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光法）Neonatal G6PD
葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光法）Neonatal G6PD
注册证编号
国械注进20193401780
注册证编号
芬兰雷勃诊断试剂有限公司Labsystems Diagnostics Oy
注册人住所
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
生产地址
Tiilitie 3,01720 Vantaa Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区中江路839号1505室
产品名称
葡萄糖-6磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光法）Neonatal G6PD
管理类别
第三类
型号规格
960人份/盒
结构及组成
底物（冻干）、稀释液、终止液、标准品、质控品、白板、覆膜、试剂槽。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测新生儿足跟血采血滤纸片中葡萄糖-6磷酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）2014第3403563号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）2014第3403563号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-07
有效期至
2024-03-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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