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血糖试纸（葡萄糖氧化酶）Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国械注进20192401506

注册证编号

贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG

注册人住所

Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen, Germany

生产地址

132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

血糖试纸（葡萄糖氧化酶）Blood Glucose Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

50片/盒，25片/盒，10片/盒。

结构及组成

葡萄糖氧化酶，其他成分。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

2～30℃保存，有效期：2年。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403026号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403026号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-02

有效期至

2024-01-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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