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泡沫敷料PolyMem Wound Dressings
注册证编号
国械注进20143145590
注册证编号
福瑞斯制造公司Ferris Mfg. Corp
注册人住所
5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106 USA
生产地址
5133 Northeast Parkway, Fort Worth, TX 76106 USA
代理人名称
大连奥瑞科技有限公司
代理人注册地址
大连市西岗区胜利路100号2304室
产品名称
泡沫敷料PolyMem Wound Dressings
管理类别
第三类
型号规格
203、405、606、3412、3709、5033、5044、5045、5055、5077、5088、5124、5244、5335、5712、5733、7031、7042、7203、7405、7412、7606、8023、8053、8086、400、0511、0512、4401、4402、4403、4404、4405、5022、5333、5731、5788、5824、7048、9120、9316、9336、9424、9524、9536、9548
结构及组成
泡沫敷料由聚氨酯泡沫组成,聚氨酯泡沫中添加表面活性剂(泊洛沙姆Poloxamer 188)、丙三醇(ISO 18395)和淀粉(ISO 10520),三者含量均约占敷料总重量的5%。 本产品包括有粘胶敷料、无粘胶敷料、填充型敷料和特殊形状敷料。有粘胶敷料又分为聚氨酯背衬和胶布背衬两种。产品经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
可用于部分皮层和全皮层(不包括III度烧伤)伤口,包括浅表伤口,皮肤压力性溃疡(I-IV级),皮肤溃疡,腿部溃疡,皮肤擦伤,皮肤I-II度烧伤,供皮区,皮肤手术伤口,皮肤急性伤口的一期愈合及二期愈合的覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143645590
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143645590
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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