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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科用正畸粘结剂 Orthodontic Adhesive,“Cure-on-Touch”
牙科用正畸粘结剂 Orthodontic Adhesive,“Cure-on-Touch”
注册证编号
国械注进20162632638
注册证编号
SCIENTIFIC PHARMACEUTICALS,INC.
注册人住所
3221 Producer Way,Pomona,CA 91768,USA
生产地址
3221 Producer Way,Pomona,CA 91768,USA
代理人名称
北京华美赛光贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北四环中路6号华亭嘉园C座(住宅)楼2G室
产品名称
牙科用正畸粘结剂 Orthodontic Adhesive,“Cure-on-Touch”
管理类别
第二类
型号规格
型号:SP 65-12;规格:催化剂1瓶/7g;粘结剂1支/5g;牙釉质酸蚀剂1瓶/9g。
结构及组成
本产品由催化剂、粘结剂和牙釉质酸蚀剂组成,其中粘结剂主要由二甘醇二甲基丙烯酸酯、双酚A双甲丙烯酸缩水甘油酯、二氧化钛、玻璃粉、硅石、过氧化苯甲酰组成;催化剂主要由聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸四氢糠酯、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、(C1-C4)甲基丙烯酸酯混合物、N,N-二乙醇对甲苯胺组成;牙釉质酸蚀剂主要由水、磷酸、乙醇、聚醚组成。
适用范围
本产品用于塑料、陶瓷、金属制品与牙釉质的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-08-22
有效期至
2021-08-21
变更情况
2016-09-27 “代理人名称:北京华美赛光贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北四环中路6号华亭嘉园C座(住宅)楼2G室”变更为“代理人名称:北京赛光贸易有限责任公司;代理人住所:北京市顺义区木林镇木林村西环路26号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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