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高敏肌钙蛋白I校准品Access hsTnI Calibrators
注册证编号
国械注进20182400462
注册证编号
Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company
注册人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
高敏肌钙蛋白I校准品Access hsTnI Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0(S0)- 校准品2(S2):1.5 mL/瓶,校准品3(S3)- 校准品6(S6):1 mL/瓶。
结构及组成
S0:牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin 300。S1,S2,S3,S4,S5,S6:在含有表面活性剂、<0.1% 叠氮化钠和0.1% ProClin 300 的牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质中cTnI 水平约为*30.7、144、567、2,293、9,280 和27,027 pg/mL 的重组肌钙蛋白复合物。校准卡:1。(*成分中描述的浓度为目标浓度,每批校准品实际靶值以校准卡为准。)
适用范围
该产品用于高敏肌钙蛋白I测定时的校准。
产品储存条件及有效期
在-15℃至-30℃环境下冷冻保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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