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压缩冲洗雾化吸入机Flushing inhalation delivery

注册证编号

国械注进20182080470

注册证编号

PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation

注册人住所

Moosstr. 3, 82319 Starnberg, GERMANY

生产地址

Holzhofstraβe 10b, 82362 Weilheim GERMANY

代理人名称

北京欣百瑞医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室

产品名称

压缩冲洗雾化吸入机Flushing inhalation delivery

管理类别

第二类

型号规格

PARI SINUS N

结构及组成

主机型号为 PARI SINUS N，组成部件为：压缩冲洗雾化吸入机、电源线、PARI LC SPRINT XLent（喷雾器、口含器、连接管、适配器）、PARI LC SPRINT SINUS Nebuliser（喷雾器、鼻孔连接件、适配器（用于振动）、弯管、鼻塞、连接管系统）。配套使用的雾化器种类有：PARI LC SPRINT SINUS N, PARI LC SPRINT SINUS N Year Pack, PARI LC SPRINT XLent。

适用范围

适用于上呼吸道(如鼻、鼻窦、口咽、喉咽等)疾病的药物吸入雾化治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6821。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6821。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-11-28

有效期至

2023-11-27

变更情况

“注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation；代理人名称：北京欣百瑞医疗科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室 ”变更为“注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 德国帕瑞有限公司；代理人名称：北京海迪欧胜商贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号十一层1101-1102”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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